Espace Promoteurs Externes

Organisation interne du Centre de Recherche Clinique (CRC)

 

Vous êtes promoteur d’essais cliniques industriel, institutionnel ou académique ?

Le CRC dispose d’un pôle administratif organisé en guichet unique permettant de répondre aux exigences de la recherche clinique, notamment aux exigences du contrat unique pour la recherche clinique industrielle.

Ainsi, pour toute transmission de documents administratifs, vous pouvez contacter :

Unité de Recherche Clinique - CHD Vendée
Bd Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON cedex 9

Téléphone : 02 51 44 65 72
Fax : 02 51 44 62 98
Mail : secretariat.recherche.clinique@chd-vendee.fr

 

Le CRC est formé d’une équipe pluridisciplinaire de professionnels dédiés à cette activité de recherche ; une partie de ces professionnels  est mis à disposition dans les services cliniques et médicotechniques tels que :

  • Le laboratoire de biologie médicale,
  • Le laboratoire d’anatomie et de cytologie pathologiques,
  • Le service d’imagerie médicale,
  • La pharmacie.

L'ensemble de l’équipement de ces services répond aux exigences des promoteurs (surveillance centralisée de température des enceintes 24/24h, étalonnage des sondes et des centrifugeuses). Le laboratoire de biologie dispose de matériel propre à la Recherche Clinique.

 

 

Certification ISO 9001

La certification ISO 9001 est une norme internationale qui définit des exigences concernant la mise en place d'un Système de Management de la Qualité (SMQ). Celle-ci est attribuée pour une durée de trois ans et réévaluée chaque année.

Cette reconnaissance garantit ainsi un haut niveau de professionnalisme des équipes d’investigation clinique, une excellente maîtrise du déroulement d’un essai clinique en permettant d’assurer le respect de la confidentialité des données et la sécurité du patient.

Le CRC est inscrit dans cette démarche depuis 2016 avec la création d’une cellule qualité pluridisciplinaire au sein de l’Unité de Recherche Clinique. L’audit de certification final aura lieu courant 2018.

 

 

 

Activités : quelles disciplines ?

La recherche clinique au CHD Vendée c’est :

  • Une activité multi-services
  • Des études industrielles et institutionnelles de phase Ib à IV
  • Des études nationales ou internationales, multicentriques
  • Des études médicales et paramédicales

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